Pravidelná bezpečnostně technická kontrola (BTK) zdravotnických prostředků není pouze zákonnou povinností. Pro gastroenterologická, obezitologická a pneumologická oddělení představuje základní pilíř bezpečnosti pacientů, ochrany zdravotnického personálu a plynulého chodu celého pracoviště.
Když uprostřed nabitého operačního dne selže endoskopická věž nebo automatická myčka endoskopů, znamená to odložené výkony, stres pro personál a ekonomické ztráty pro nemocnici. Jak těmto situacím předcházet, co přesně říká legislativa a proč byste měli BTK svěřit certifikovaným odborníkům?
Co je to BTK a jaký je její legislativní rámec?
Bezpečnostně technická kontrola (BTK) je komplexní prověrka technického stavu zdravotnického prostředku. Její provádění je v České republice striktně upraveno Zákonem o zdravotnických prostředcích (č. 375/2022 Sb.). Cílem je ověřit, zda si přístroj zachovává vlastnosti a účel určení deklarované výrobcem a zda je jeho použití bezpečné.
Pokud kontrolu zanedbáte, vystavujete se nejen riziku sankcí ze strany Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), ale především nesete plnou právní odpovědnost v případě, že by v důsledku technické závady došlo k poškození zdraví pacienta. Zanedbání BTK má rovněž za následek neplatnost pojistných smluv při řešení škodních událostí a může vést ke ztrátě záruky na samotný přístroj.
Jak často se provádí BTK u endoskopů a další techniky?
Základní pravidlo zní: Frekvenci a rozsah BTK určuje vždy výrobce daného zdravotnického prostředku ve svém návodu k použití. Pokud výrobce tuto lhůtu explicitně nestanoví, platí podle legislativy povinnost provést kontrolu minimálně 1× za rok.
- Flexibilní endoskopy a endoskopické věže (např. systém FUJIFILM): U těchto vysoce sofistikovaných optických a elektronických zařízení je standardem kontrola minimálně jednou ročně. Během ní se ověřuje těsnost, stav angulace, kvalita optických vláken či snímačů a funkčnost pracovních kanálů.
- Přístroje pro čištění a dezinfekci endoskopů (např. WASSENBURG): Automatické myčky vyžadují naprosto striktní dodržování servisních intervalů, obvykle zahrnujících nejen roční BTK, ale i pravidelné validace mycích procesů. Čistota endoskopu je totiž hranicí mezi úspěšným zákrokem a rizikem nozokomiální nákazy.
- Elektrochirurgické jednotky (např. BOWA): Ověřuje se kalibrace výkonu, bezpečnostní obvody a svodové proudy, zpravidla ve 12měsíčních intervalech.
Proč nesvěřovat servis „univerzálům“, ale autorizovaným expertům?
V medicíně zachraňuje čas životy. Tento fakt si v SuppMed s.r.o. plně uvědomujeme. Nejsme jen distributoři; jsme partneři vašeho oddělení. Proč svěřit BTK a servis přístrojů našemu týmu?
- Autorizovaný servis s certifikací: Náš servisní tým prochází pravidelným, přísným školením přímo v centrech výrobců. Jsme výhradními či autorizovanými zástupci pro značky jako FUJIFILM, WASSENBURG, BOWA či Broncus Medical Inc. Používáme výhradně originální náhradní díly.
- Rychlost, která drží váš provoz v chodu: Chápeme, že přístroj na servisu nevydělává a blokuje péči o pacienty. Náš servisní zásah je rychlý a ekonomicky smysluplný.
- Proaktivní diagnostika: Během BTK nejen „odškrtáváme položky v protokolu“. Náš technik dokáže odhalit mikroskopická poškození endoskopu (např. opotřebení ohýbací gumy) dříve, než dojde k masivnímu zatečení tekutiny a zničení drahé elektroniky přístroje. Tím vám šetříme statisíce korun.
- Kompletní dokumentace pro případ auditu: Po každé kontrole obdržíte detailní a legislativně bezchybný protokol o BTK, se kterým s klidem projdete jakoukoliv kontrolou SÚKL nebo akreditačním řízením.
Nečekejte na havárii na sále
Provozní slepota a vytížení personálu často vedou k tomu, že se na termíny revizí zapomíná. Nenechávejte technický stav vašeho vybavení náhodě. Pravidelná BTK prodlužuje životnost vašich investic a dává lékařům jistotu, že se mohou plně soustředit na to nejdůležitější – na přesnou diagnózu a léčbu pacienta.
Blíží se termín expirace vaší poslední revize? Zadejte svůj požadavek na provedení bezpečnostně technické kontroly našim specialistům.